2017 年 5 月， 我公司被国家食品药品监督管理局抽检的 JLER-Y11B 型脉冲 Nd：
YAG 激光泪道治疗机， 存在不合格项， 被检样品标识不符合要求。
一． 不合格产品基本情况
因我公司的生产方式为订单式生产， 本次抽检不合格的脉冲 Nd： YAG 激光泪道治
疗机是应抽检需求生产的， 生产编号为 L201702009， 该批次只有 1 台， 未向市场销售。
二． 整改情况
我公司已对产品标识不符合项作出了风险评估， 涉及到的标识不符合项不会对人体
健康产生危害， 已在公司内部启动纠正预防措施对标识进行整改， 目前已完成整改。